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La ricerca ha • somministrare il vaccino agli
fatto e sta facendo over 65, che non erano stati
moltissimo, ma arruolati nel trial in base al quale
ora dobbiamo il vaccino era stato approvato.
correre.
Entrambe le decisioni sono sta-
3 SONO I PILASTRI te assunte dall’agenzia britan-
per fronteggiare nica per il controllo sui farmaci
questa che (MHRA, Medicines and Health
appare ancora products Regulatory Agency), ini-
un’emergenza: zialmente basandosi su piccoli
• L’implementazione
della capacità gruppi sperimentali, statistica-
diagnostica per mente non molto robusti [10]. Si è
le varianti, trattato, di fatto, di una sperimen-
• Il monitoraggio tazione sul campo, in quanto tale
per la trasmissione, azzardata. Decisioni di questo
• La produzione tipo creano un precedente in am-
di vaccini
bito scientifico, in quanto di fatto
Oggi il contrasto “saltano” protocolli clinici appro-
al Covid richiede vati. Una “deroga” autoconcessa La battaglia è dura, ma ne siamo sicuri:
campagne sfidando i principi fondatori de- anche questa volta Davide sconfiggerà Golia
vaccinali che gli enti regolatori (FDA ed EMA
coinvolgano su tutti), i quali autorizzano l’im- ne da parte dei governi rispetto a ma la risonanza mediatica li ha
anche i Paesi a queste decisioni, più politiche che
basso reddito missione di nuovi farmaci sulla amplificati e la scarsa chiarezza
base di dati certi. Si vengono così scientifiche, deve essere chiara, comunicativa ha creato un “caso”.
a definire scenari del tutto nuovi, nel segno della responsabilità Lo approfondiremo in un articolo
da valutare attentamente. Si pone verso i cittadini, che dovrebbero dedicato alla farmacovigilanza
anche un problema etico sulla essere resi consapevoli dei mo- ma anche alle fobie. Il 7 Aprile l’E-
scelta delle categorie da vaccina- tivi e degli eventuali rischi di un MA ha ribadito, ancora una volta,
re e sui potenziali rischi in condi- cambio di piano vaccinale in cor- l’incommensurabile superiorità
zioni non testate nei trials. I dati so d’opera. dei benefici del vaccino rispetto
hanno poi dato ragione alle scelte Un capitolo a sé riguarda il caso, alla rarità degli eventi avversi.
del Regno Unito, dove si è ottenu- più mediatico che scientifico,
to un decremento importante dei esploso in alcuni paesi Europei ALLEANZE
ricoveri già dopo la prima dose sui rischi di eventi trombotici e La diffusione globale del Cov-2 in
[11]. L’EMA, e a seguire l’AIFA, han- tromboembolici associati al vac- un mondo ormai basato sulla cir-
no dunque autorizzato, da marzo, cino Astra Zeneca. Al vaccino, colazione delle persone ha portato
Un capitolo a sé la somministrazione del vaccino che è stato somministrato a 25 in luce la necessità di campagne
riguarda il caso fino ai 75 anni. Questa decisione milioni di cittadini britannici ed vaccinali che coinvolgano tut-
sui rischi di eventi
trombotici e ha creato confusione, perché non Europei, sono stati associati 86 ti i paesi. Un importante appello
tromboembolici si è provveduto a spiegare che il eventi avversi (ossia circa 3 casi dei maggiori leader mondiali per
associati precedente limite di età era dovu- avversi per milione di vaccina- una alleanza contro le pandemie
al vaccino, to ai criteri dell’arruolamento nel ti) di cui 18 fatali: una incidenza si può riassumere nella dichia-
poi rivelatisi trial, ma che la vaccinazione su estremamente rara, notevolmen- razione “Nessuno è al sicuro fin-
di incidenza milioni di persone nel Regno Uni- te più bassa di quella riscontra- ché ognuno non è al sicuro” [12].
non differente
rispetto to ne ha poi mostrato il beneficio ta con moltissimi farmaci (per La dimensione planetaria della
alla popolazione anche in questa fascia d’età. Per esempio, la pillola anticoncezio- pandemia richiede un aumento
non-vaccinata queste ragioni, la comunicazio- nale, usata da milioni di donne) massiccio della produzione glo-

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